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큐로서프

Curosurf

신생아 호흡곤란증후군의 예방 및 치료제

분류

전문의약품

효능군

호흡기계용약

성상

흰색 또는 노란색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알제

보험코드

670301621

보험약가

434,820원/vial

제품설명서 다운로드

성분 및 함량

1 바이알(1.5mL) 중
주성분 : 돼지의 폐 추출물...120mg
            (일정 비율의 인지질 및 소수성 단백질 함유)
            (기원 : 돼지, 부위 : 폐)
등장화제 : 염화나트륨...13.5mg
용제 : 주사용수...적량

효능 · 효과

1. 신생아 호흡곤란증후군의 치료
2. 호흡곤란증후군의 발생 위험이 있는 미숙아에 대한 예방

용법 · 용량

1. 치료

체중 kg당 1회 100~200 mg(체중 kg당 1.25~2.5 mL)을 기관지나 기관내로 주입한다. 인공호흡기를 부착한 신생아 및 산소보충을 요하는 신생아에게는 약 12시간 간격으로 체중 kg당 1회 100 mg을 추가 투여할 수 있다(최대 총 투여용량 : 체중 kg당 300~400 mg).
호흡곤란증후군의 진단 직후 가능한 빨리 치료한다.
2. 예방
체중 kg당 1회 100~200 mg(체중 kg당 1.25~2.5 mL)을 가능한 빨리(출생 후 15분 이내) 투여한다. 추가용량은 체중 kg당 100 mg을 처음 투여 후 6~12시간에 투여하며, 이 후 기계적 환기가 필요한 호흡곤란증후군 발생 시 12시간 간격으로 추가투여 할 수 있다(최대 총 투여용량 : 체중 kg당 300~400 mg).
3. 투여방법
이 약은 바이알로 2 ˜ 8 ° C 온도에서 보관되어야 하며, 바로 사용이 가능하다.
바이알을 사용하기 전에 실온으로 가온시키기 위해 손으로 쥐고 흔들지 말고 몇 분간 상하로 뒤집어 주어 균일한 현탁액이 되도록 한다.
현탁액은 멸균된 바늘과 주사기로 취한다.
이 약은 아래와 같은 방법으로 각각 사용할 수 있다.
1) 인공호흡기 제거
인공호흡기를 순간적으로 제거하고, 무균 바늘과 주사기로 취한 이 약 1.25 ~ 2.5mL/kg (100 - 200 mg/kg)의 현탁액을 단회 bolus 투여로 기관내 삽입관을 통해 환자의 하기도에 직접 주입한다. 약 1분간 hand-bagging을 실시하고(bagging technique) 인공호흡기를 투여전과 같이 환자에게 연결시킨다. 추가용량(1.25 mL/kg)도 동일한 방법으로 투여한다.
2) 인공호흡기 비제거
이 약 1.25 ~ 2.5 mL/kg (100 - 200 mg/kg)의 현탁액을 단회 bolus 투여로 카테터를 지나 흡입구를 통해 기관내 삽입관으로 하기도에 직접 주입한다. 추가용량(1.25 mL/kg)도 동일한 방법으로 투여한다.
3) Intubation Surfactant Extubation (INSURE)
신생아에게 계면활성제 주입을 위해 기관내 삽관을 하는 방법이다. 1), 2)와 투여량은 동일하다. 이 경우 bagging technique이 사용되고, 계면활성제의 투여와 삽관제거 후에 비강 지속적 양압환기법(nCPAP; nasal Continuous Positive Airway Pressure)이 적용될 수도 있다.
4) Less Invasive Surfactant Administration with a thin catheter (LISA): 신생아가 자발적 호흡을 할 때, 이 약은 얇은 카테터를 이용한 ‘덜 침습적인 계면활성제 투여법(LISA)’을 통해 투여할 수 있다.  투여량은 1), 2), 3)항과 동일하다. 작은 지름의 카테터를 지속적 양압환기법을 적용하여 신생아 기관에 삽입하고 후두경 검사로 성대를 가시화 한 후 지속적으로 자발적 호흡이 가능하도록 한다. 이 약을 0.5 ∼ 3분 동안 단회 bolus로 주입한다. 이 약 주입 후 즉시 튜브를 제거한다. 지속적 양압환기는 치료 전 과정에서 유지되어야 한다.

투여 후 Pa02나 산소포화도의 급작스런 증가가 일어 날 수 있으므로, 어떤 투여방법을 이용하든지 혈액가스를 자주 조절하는 것을 권고한다. 산소과다가 일어나지 않도록 경피성 산소분압 또는 산소포화도의 지속적인 모니터링이 바람직하다.

저장방법

밀봉용기, 5±3℃ 냉암소 보관

포장단위

1.5mL×1, 10바이알

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