. 코오롱제약

ABOUT

기업

고객의 건강한 삶을 위한 토탈 헬스케어 기업입니다.

대전 대덕산업단지에 위치한 대전공장은
2014년, 2018년 2회에 걸쳐
일본 PMDA 실사를 통과할 만큼 검증된
생산시설로, 고품질 의약품을 생산하고 있으며,

자사 외 다수의 제약사에도 제품을
안정적으로 공급하고 있습니다.

글로벌 완제 의약품 생산시설을 구축한 대전공장은 1992년 준공하여 현재까지 지속적인 공장 리뉴얼과
프로세스 개선, 품질 관리를 통해 국내외 규제기관으로부터 우수성을 인증받고 있습니다.

대전공장의 생산능력은 연간 정제 약 6억정, 캡슐 약 3억캡슐, 시럽 약 2백만병이며,
자사 외 다수의 제약사에 의약품을 안정적으로 공급하고 있습니다.

연구 단계부터 최종 양산 단계까지 의약품의 통합 생산라인을 보유하고 있으며, 효율적이고 내실화된
제조관리와 품질 관리 역량을 바탕으로 국내 식약처 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 통과,
까다로운 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구) 실사를
2014년, 2018년 2회에 걸쳐 통과하여 우수성을 인증 받고 있습니다.

기술측면에서의 강점은 서방형 미립자 코팅기술 및 쓴맛 차폐가 미립자 코팅기술을 가지고 있으며
다수의 유동층 과립기를 보유하고 있어서 고품질의 특수 제형을 생산할 수 있습니다.
설비측면 강점은 쓴맛 차폐 시럽기술을 바탕으로 500mL병 포장과 최근 유행하고 있는
스틱 포장 라인을 모두 보유하여 소비자의 니즈에 대응 가능하며 PTP 포장서부터 카톤포장에
이르는 자동검사기가 장착된 PTP 자동포장라인을 운영하고 있습니다.

우수한 기술력과 효율적으로 관리되는 제조 및 시험장비, 최적화된 생산환경을 보유한 대전공장은
지속적인 투자와 프로세스 효율화를 통해 꾸준히 발전하고 있습니다.

글로벌 제약바이오 기업으로 새롭게 도약하고자 하는 코오롱제약의 비전과 가치를 실현하는데
중추적 역할을 담당하는 우수한 의약품 생산 기지입니다.

대전 의약연구소는 환자 중심의 가치 창출과 제품 경쟁력을 갖는 의약품에 연구역량을 집중하고 있으며,
기술력이 겸비된 차별화된 신제품(퍼스트제네릭, 개량신약, 신약) 및 희귀 의약품 파이프라인 확대를 목표로 하고 있습니다.

사업성과 시장성이 있는 연구 아이템을 발굴하고 시행계획 및 일정 관리를 통해 개발 일정을 준수하는 한편, 글로벌 수준의 허가 자료 준비를 위한 전문성 강화로 솔루션을 탐색하며 연구를 실행하고 있습니다.

더불어, 미래 가치 제고를 위해 경쟁력 있는 R&D 파이프라인을 지속적으로 확대하고 신기술 확보(Platform Technology)를 위한 오픈 이노베이션을 적극 추진할 계획입니다.

코오롱제약 의약연구소는 신제품 개발을 위한 연구기획 부문과 공정개발, 분석법 개발, 공정연구, Scale-up, 분석법 밸리데이션,
CTD 작성을 통한 허가 자료 확보를 위한 업무를 종합적으로 수행할 수 있는 최적화된 시스템을 갖춘 의약품 연구 기지입니다.

연구의뢰